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II類醫療器械

一次性子宮頸擴張器

名稱:一次性子宮頸擴張器
詳細信息 :


【名 稱】

一次性子宮頸擴張器

【型號規格】

CD1、CD2

【結構組成】

本產品采用聚乙烯醇縮甲醛制成,由棒體和手柄組成;在手柄處有一尾線, 提示產品存在部位。

【適用范圍】

供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。

【禁 忌 癥】

1.骨盆炎癥疾病,子宮和子宮頸部、陰 道感染的女性請勿使用。

2.生理期患者請勿使用本產品。

【注意事項】

1.本品為一次性使用無菌產品,不可重復使用或再消毒后使用。

2.在包裝開封、破損或有針孔等包裝損壞的情況下禁止使用。

3.請打開包裝后立即使用,減少不必要的污染。

4.本品從體內取出時禁止拉拽尾線,此行為可能造成本產品破損。

5.請勿將本品放置體內超過 24 小時。

6.放射線不能識別本產品,所以在看不見本品尋找位置時,請不要使用 X  線,請使用超聲波。

7.如本品發生破損時,請按照以下方法取出:

1)用小鉗子取出破損斷片;

2)引流刮除;

3)用小型的刮匙從下方取出。

8.取出本產品后要仔細檢查其完整性。

9.放置宮頸擴張器時要注意觀察患者全身反應,如面色蒼白、呼吸改變等因 宮頸刺激引發的全身反應。

【滅菌方法】

輻射滅菌

【生產日期】

見標簽

【使用期限】

三年

運輸與貯存

室溫儲存、避免擠壓。

【注冊證編號】

【生產許可證編號】

【產品技術要求編號】

【注  /生產企業/售后服務單位】

河北愛能生物科技股份有限公司

【住 所】

石家莊高新區黃河大道 136 號科技中心二號樓十七層 2 號區域

【注冊人/生產企業聯系方式】

0311-67167715(傳真:0311-67167706)

【說明書編制日期】

2017 年 8 月 22 日




  • 【名 稱】

    一次性子宮頸擴張器

    【型號規格】

    CD1、CD2

    【結構組成】

    本產品采用聚乙烯醇縮甲醛制成,由棒體和手柄組成;在手柄處有一尾線, 提示產品存在部位。


    【適用范圍】

    供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。

    【禁 忌 癥】

    1.骨盆炎癥疾病,子宮和子宮頸部、陰道感染的女性請勿使用。

    2.生理期患者請勿使用本產品。

    【注意事項】

    1.本品為一次性使用無菌產品,不可重復使用或再消毒后使用。

    2.在包裝開封、破損或有針孔等包裝損壞的情況下禁止使用。

    3.請打開包裝后立即使用,減少不必要的污染。

    4.本品從體內取出時禁止拉拽尾線,此行為可能造成本產品破損。

    5.請勿將本品放置體內超過 24 小時。

    6.放射線不能識別本產品,所以在看不見本品尋找位置時,請不要使用 X 線,請使用超聲波。

    7.如本品發生破損時,請按照以下方法取出:

    1)用小鉗子取出破損斷片;

    2)引流刮除;

    3)用小型的刮匙從下方取出。

    8.取出本產品后要仔細檢查其完整性。

    9.放置宮頸擴張器時要注意觀察患者全身反應,如面色蒼白、呼吸改變等因 宮頸刺激引發的全身反應。

    【滅菌方法】

    輻射滅菌

    【生產日期】

    見標簽

    【使用期限】

    三年

    運輸與貯存

    室溫儲存、避免擠壓。

    【注冊證編號】

    【生產許可證編號】

    【產品技術要求編號】

    【注 /生產企業/售后服務單位】

    河北愛能生物科技股份有限公司

    【住 所】

    石家莊高新區黃河大道 136 號科技中心二號樓十七層 2 號區域

    【注冊人/生產企業聯系方式】

    0311-67167715(傳真:0311-67167706)

    【說明書編制日期】

    2017 年 8 月 22 日





  • 【使用說明】


    1.常規消毒外陰及陰道。

    2.放置窺陰器,暴露出子宮頸。

    3.對子宮頸部進行消毒。

    4.使用鉗子等合適工具將本產品緩慢插入子宮頸口內,注意尾線要露在子宮 頸外部。

    5.  一般放入子宮頸 2-12 小時,待子宮頸擴張后緩慢去除本品。

    6.使用完后按醫療廢棄物管理規定處理該器械。

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