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微創跟腱斷裂通道吻合器

名稱:微創跟腱斷裂通道吻合器
詳細信息 :
產品簡介

由北京解放軍總醫院唐佩福、陳華教授研制,獲得實用新型專利證書和發明專利證書,應用于急性跟腱斷裂縫合的Ⅱ類醫療器械,解決了急性跟腱斷裂手術并發癥等問題。

產品包裝介紹

微創跟腱斷裂通道吻合器為II類醫療器械。
產品規格型號:GJQX-A;
組成:固定導向包 + 輔助手術工具包 + 縫合針線包
固定導向包內部件為固定器,由聚碳酸酯材質的左體、右體和主體連接桿組裝而成。
輔助手術工具包內部件為輔助手術工具件,為316L不銹鋼件。
縫合針線包內部件為縫合針,包含一個帶線雙針和一個帶線單針。縫合針為圓直形針,3Cr13不銹鋼材質,;縫合線為綠色、合成纖維(聚酯)、多股編織、有涂層Ⅰ類縫線 ;

產品圖示:


產品操作說明

1、患者取俯臥位,麻醉后大腿中上段扎止血帶,下肢驅血。術中抗生素預防感染。

2、觸及跟腱斷裂處,在其表面垂直跟腱走行方向,作長約1.5cm-2cm長橫或縱行切口。切開皮膚、皮下組織及跟腱筋膜鞘,顯露跟腱斷端。用肌腱鉗夾持斷裂跟腱近端、拉出切口,如圖1所示。

3、將骨科定位片(不帶各個導向筒)內側臂插入跟腱筋膜鞘內,剛插入時兩內側臂距離很小,插入過程中兩內側臂距離通過主體連接桿逐漸增大,使跟腱位于兩內側臂之間。如圖2所示。

 

圖1                                                                               圖2

4、沿骨科定位片外側臂第1或第2螺紋導向孔,在皮膚表面作長5 mm的鉗式切口,用止血鉗撥動腓腸神經,使其松動,通過外側臂螺紋導向孔置入帶導向筒的鉤針,鉤針刃平面平行于跟腱走行方向,鈍性刺穿跟腱筋膜鞘,向小腿遠近端推拉骨科定位片,用鉤針側刃切開筋膜鞘1.0~1.5cm。如圖3所示。
注: 鉤針切割過程保持鉤針刃平面方向始終平行于小腿遠近端方向。

5、沿鉤針旋入導向筒,使導向筒遠端進入骨科定位片內臂,撤出鉤針,完成縫合通道的建立。如圖4所示。

 

圖3                                                                                   圖4

6、將縫合針(中心或偏心)導向筒置入導向筒,沿縫合針導向筒內部穿過針線,將縫合線沿其開口方向拉緊,退出縫合針導向筒。將跟腱固定器整體向跟腱遠端做較大程度的移動,在左側導向筒內置入縫合針中心(或偏心)導向筒,沿其內部穿線,在右側導向筒內置入縫合針偏心(或中心)導向筒,沿其內部穿線。 拉緊縫線完成改良 Bunnel縫合方法對斷裂跟腱近端的抓持。如圖5所示。

7、從切口拉出骨科定位片內臂,自切口內引出抓持斷裂跟腱近端的縫線。如圖6所示。

 

圖5                                                                              圖6

8、同法將骨科定位片內側臂插入跟腱遠端,將內臂做骨膜下游離、置入跟腱止點處、夾持跟骨,利用跟骨導向筒,用打孔器在跟骨上鉆孔(適用于跟腱止點撕脫患者,參見圖7),然后沿導向筒穿入縫線,或者不鉆孔直接沿導向器直接穿入縫線通過跟腱止點(適用于斷裂距跟腱止點2cm以上患者,參見圖8);然后利用縫合器內臂將縫線拉出切口,完成縫線對跟腱遠斷端的抓持。

 

圖7                                                                                 圖8

9、拉緊縫線、打結,完成跟腱的縫合固定。如圖7、8所示。


產品特點

避免了切口并發癥、跟腱外露、腓腸神經損傷等并發癥。

  • 產品簡介

    由北京解放軍總醫院唐佩福、陳華教授研制,獲得實用新型專利證書和發明專利證書,應用于急性跟腱斷裂縫合的Ⅱ類醫療器械,解決了急性跟腱斷裂手術并發癥等問題。


    產品包裝介紹

    微創跟腱斷裂通道吻合器為II類醫療器械。
    產品規格型號:GJQX-A;
    組成:固定導向包 + 輔助手術工具包 + 縫合針線包
    固定導向包內部件為固定器,由聚碳酸酯材質的左體、右體和主體連接桿組裝而成。
    輔助手術工具包內部件為輔助手術工具件,為316L不銹鋼件。
    縫合針線包內部件為縫合針,包含一個帶線雙針和一個帶線單針。縫合針為圓直形針,3Cr13不銹鋼材質,;縫合線為綠色、合成纖維(聚酯)、多股編織、有涂層Ⅰ類縫線 ;

    產品圖示:

  • 1、患者取俯臥位,麻醉后大腿中上段扎止血帶,下肢驅血。術中抗生素預防感染。

    2、觸及跟腱斷裂處,在其表面垂直跟腱走行方向,作長約1.5cm-2cm長橫或縱行切口。切開皮膚、皮下組織及跟腱筋膜鞘,顯露跟腱斷端。用肌腱鉗夾持斷裂跟腱近端、拉出切口,如圖1所示。

    3、將骨科定位片(不帶各個導向筒)內側臂插入跟腱筋膜鞘內,剛插入時兩內側臂距離最小,插入過程中兩內側臂距離通過主體連接桿逐漸增大,使跟腱位于兩內側臂之間。如圖2所示。

    圖1                                                                               圖2

    4、沿骨科定位片外側臂第1或第2螺紋導向孔,在皮膚表面作長5 mm的鉗式切口,用止血鉗撥動腓腸神經,使其松動,通過外側臂螺紋導向孔置入帶導向筒的鉤針,鉤針刃平面平行于跟腱走行方向,鈍性刺穿跟腱筋膜鞘,向小腿遠近端推拉骨科定位片,用鉤針側刃切開筋膜鞘1.0~1.5cm。如圖3所示。
    注: 鉤針切割過程保持鉤針刃平面方向始終平行于小腿遠近端方向。

    5、沿鉤針旋入導向筒,使導向筒遠端進入骨科定位片內臂,撤出鉤針,完成縫合通道的建立。如圖4所示。

    圖3                                                                                   圖4

    6、將縫合針(中心或偏心)導向筒置入導向筒,沿縫合針導向筒內部穿過針線,將縫合線沿其開口方向拉緊,退出縫合針導向筒。將跟腱固定器整體向跟腱遠端做最大程度的移動,在左側導向筒內置入縫合針中心(或偏心)導向筒,沿其內部穿線,在右側導向筒內置入縫合針偏心(或中心)導向筒,沿其內部穿線。 拉緊縫線完成改良 Bunnel縫合方法對斷裂跟腱近端的抓持。如圖5所示。

    7、從切口拉出骨科定位片內臂,自切口內引出抓持斷裂跟腱近端的縫線。如圖6所示。

    圖5                                                                              圖6

    8、同法將骨科定位片內側臂插入跟腱遠端,將內臂做骨膜下游離、置入跟腱止點處、夾持跟骨,利用跟骨導向筒,用打孔器在跟骨上鉆孔(適用于跟腱止點撕脫患者,參見圖7),然后沿導向筒穿入縫線,或者不鉆孔直接沿導向器直接穿入縫線通過跟腱止點(適用于斷裂距跟腱止點2cm以上患者,參見圖8);然后利用縫合器內臂將縫線拉出切口,完成縫線對跟腱遠斷端的抓持。

    圖7                                                                                 圖8

    9、拉緊縫線、打結,完成跟腱的縫合固定。如圖7、8所示。


  • 避免了切口并發癥、跟腱外露、腓腸神經損傷等并發癥。

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